醫(yī)療器械公司注冊有什么申請條件？

我們都知道，醫(yī)療器械作為熱門行業(yè)，想涉入的人員不在少數(shù)，但醫(yī)療器械公司注冊不是你想注冊就可以注冊的，他也有一定的條件。無錫代理記賬將本企業(yè)的會計核算、記賬、報稅等一系列的工作全部委托給專業(yè)記賬公司完成，本企業(yè)只設立出納人員，負責日常貨幣收支業(yè)務和財產(chǎn)保管等工作。無錫公司注冊其流程包括：企業(yè)核名、提交材料、領取執(zhí)照、刻章，注冊公司的類型包括有限責任公司、股份有限公司和有限合伙企業(yè)等。無錫工商注冊設立公司須依法向公司登記機關申請設立登記，公司憑營業(yè)執(zhí)照刻制印章，開立銀行賬戶，申請納稅登記。

醫(yī)療器械分為三類，即一類、二類和三類。經(jīng)營一類醫(yī)療器械無需辦理許可證，只要有工商注冊即可；二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要市局備案并出具備案證明的；操作三種類型的醫(yī)療器械需要市政局的許可和執(zhí)照。

申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，應當同時具備下列條件:

有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應具有國家認可的相關專業(yè)資格或?qū)I(yè)職稱；

具有與經(jīng)營企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營活動范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營工作場所；

具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的倉儲條件，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的倉儲設施和設備。

建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、采購驗收、倉儲、倉庫審查、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件報告制度：

具有與所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者同意由第三方提供技術支持。